Beauftragter für Medizinproduktesicherheit seit 01.01.2017 in Gesundheitseinrichtungen gefordert

On 13. Februar 2017

Seit dem 01.01.2017 liegt eine Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (§6 MPBetreibV) vor.

Hier wird ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten gefordert.

Sie möchten wissen, welche Pflichten sich aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) für Sie ergeben? Dann freuen wir uns auf Ihre Seminarteilnahme.

Sie erfahren, welche notwendigen Handlungsschritte sich für Sie im Umgang mit Medizinprodukten notwendig sind und welche Maßnahmen Sie praktisch in die Wege leiten müssen.

Ziel ist es, dass Sie durch unser Seminar die Forderungen in Ihrer täglichen Arbeit ohne großen Aufwand umsetzen können.

Sie können mögliche Konsequenzen und Auswirkungen einschätzen
Sie können entsprechende Maßnahmen rechtsicher in die Wege leiten
Sie erfüllen umfassend die Aufgaben und Pflichten eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
Sie erhalten ein umfangreiches Wissen zur praktischen Umsetzung der MPBetreibV und zur Einhaltung der dortigen Vorgaben

Auszug aus dem Tagesprogramm:

Grundlagen des Medizinprodukterechts – MPG mit den Rechtsverordnungen
Grundsätzliche Sicherheitsaspekte medizintechnischer Geräte
Vorgaben durch EG-Richtlinien
Betreibervorschriften für Medizinprodukte
Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit im Unternehmen
Meldewesen und Beobachtungssystem gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
Meldungen von Risiken und deren Dokumentation
Koordinierung von Rückrufmaßnahmen

Hier gelangen Sie zu unserem Seminarangebot. (Seite nicht mehr verfügbar)

Für Fragen stehen wir Ihnen gern zur Verfügung.

Ihr Team der APV-Zertifizierungs GmbH